注册证编号 | 鄂械注准20232404220 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号(10) |
生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
产品名称 | 隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型:1人份/包,30包/盒;卡型:1人份/包,20包/盒;10人份/包,5包/盒;25人份/包,1包/盒;25人份/包,2包/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂:检测试剂由检测条加塑料卡壳组装而成。其中检测条由吸附有金标抗体的金标垫、包被有抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫、塑料底板组成。2.粪便稀释管(可选配);3.干燥剂。具体成分详见产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的微量血红蛋白。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/20 |
生效日期 | 2023/2/20 |
有效期至 | 2028/2/19 |