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武汉塞力斯生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404220”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404220 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东西湖区金山大道1310号(10)
生产地址武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格条型:1人份/包,30包/盒;卡型:1人份/包,20包/盒;10人份/包,5包/盒;25人份/包,1包/盒;25人份/包,2包/盒。
结构及组成/主要组成成分1.检测试剂:检测试剂由检测条加塑料卡壳组装而成。其中检测条由吸附有金标抗体的金标垫、包被有抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫、塑料底板组成。2.粪便稀释管(可选配);3.干燥剂。具体成分详见产品说明书。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人粪便中的微量血红蛋白。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/2/20
生效日期2023/2/20
有效期至2028/2/19
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