| 注册证编号 | 鄂械注准20232404220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号（10） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 产品名称 | 隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/包，30包/盒；卡型：1人份/包，20包/盒；10人份/包，5包/盒；25人份/包，1包/盒；25人份/包，2包/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：检测试剂由检测条加塑料卡壳组装而成。其中检测条由吸附有金标抗体的金标垫、包被有抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫、塑料底板组成。2.粪便稀释管（可选配）；3.干燥剂。具体成分详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的微量血红蛋白。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
