| 注册证编号 | 鄂械注准20222083704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北博祥医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潜江市总口工业园华中西路6号 |
| 生产地址 | 湖北省潜江市总口工业园华中西路6号 |
| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BXYO-65型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩系统、气源净化系统、空气储气罐、医用分子筛吸附分离系统、氧气储气罐、除菌过滤系统、控制系统、监测和报警系统组成；其中空气压缩系统主要由螺杆式空压机和空气缓冲罐组成，气源净化系统主要由精密过滤器和组合式干燥机组成，医用分子筛吸附分离系统主要由双塔式分子筛变压吸附塔和电磁阀组成，除菌过滤系统主要由粉尘精密过滤器、活性炭过滤器和除菌过滤器组成，控制系统主要由可编程逻辑控制器和触摸屏组成，监测和报警系统主要由氧气流量计、氧气浓度分析仪、压力传感器及声光报警器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供氧气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
