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湖北楚天药业有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143350”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143350 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北楚天药业有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省随州市擂鼓墩大道160号
生产地址湖北省随州市擂鼓墩大道160号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌级-连身式-F1型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F2型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F3型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F4型-非阻燃型;规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服(以下简称“防护服”)产品由连帽上衣、裤子、脚套(仅适用于F3型、F4型)组成,由透气胶复合膜经缝制并粘合胶条而成(防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式)。防护服面料为透气胶复合膜,其材质为聚乙烯透气膜、聚丙烯无纺布和热熔胶。防护服袖口、脚踝口采用罗纹收口或松紧带收口;帽子面部收口及腰部采用松紧带收口。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品为用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/25
生效日期2023/12/25
有效期至2026/7/19
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