| 注册证编号 | 鄂械注准20212143350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级-连身式-F1型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F2型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F3型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F4型-非阻燃型；规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服（以下简称“防护服”）产品由连帽上衣、裤子、脚套（仅适用于F3型、F4型）组成，由透气胶复合膜经缝制并粘合胶条而成（防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式）。防护服面料为透气胶复合膜，其材质为聚乙烯透气膜、聚丙烯无纺布和热熔胶。防护服袖口、脚踝口采用罗纹收口或松紧带收口；帽子面部收口及腰部采用松紧带收口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
