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仙桃市嘉怡防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144181”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144181 [查看相关产品信息]
注册人名称仙桃市嘉怡防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市龙华山和平路西侧银湖中小企业城D1幢1单元201-301号
生产地址仙桃市龙华山和平路西侧银湖中小企业城D1幢1单元201-301号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式 I 型普通级、连身式 II 型普通级;规格:160 号、165 号、170 号、175 号、180 号、185 号
结构及组成/主要组成成分产品采用聚乙烯和聚丙烯复合覆膜无纺布、天然橡胶和涤纶材质弹性橡筋、涤纶材质低弹丝、尼龙与金属锁头组合拉链经缝制并热合聚乙烯材质胶条制成。连身式 I 型由连帽上衣、裤子组成,连身式 II 型由连帽上衣、裤子、脚套组成。腰部、袖口、脚踝口、帽子面部釆用弹性橡筋收口。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。非无菌级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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