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湖北鱼鹤制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143581”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143581 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北鱼鹤制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所汉川市人民大道299号
生产地址汉川市人民大道299号4栋三楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格FS-YH-160、FS-YH-165、FS-YH-170、FS-YH-175、FS-YH-180、FS-YH-185;LS-YH-160、LS-YH-165、 LS-YH-170、LS-YH-175、LS-YH-180、LS-YH-185(卫生级别:普通级、灭菌级)
结构及组成/主要组成成分面料为覆膜无纺布(由聚乙烯透气膜与聚丙烯无纺布复合而成,即无纺布+PE);辅料为白色涤纶缝纫线、本白3#尼龙闭尾拉链、热封防水胶条、松紧带(涤纶+橡胶丝),经缝制热合制成, 为连帽上衣和裤子组成的连身式结构或分身式结构;袖口、脚踝口、帽子面部、腰部釆用松紧带收口。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物时提供阻隔、防护作用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/27
生效日期2021/12/27
有效期至2026/12/26
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