| 注册证编号 | 鄂械注准20232144407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北润烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园综合一车间 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式灭菌级、连身式普通级；规格：160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。本产品为连身式结构，采用覆膜无纺布(聚丙烯与聚乙烯复合而成)、胶条（涤纶布涂乙烯-醋酸乙烯共聚物热熔胶）、尼龙拉链和弹性橡筋（涤纶乳胶丝）制成，袖口、脚踝口、帽子面部收口、腰部收口均采用弹性收口，前襟使用拉链密封。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。普通级产品如需进入无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
