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荆州市恒川医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242144762”基本信息
注册证编号鄂械注准20242144762 [查看相关产品信息]
注册人名称荆州市恒川医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省荆州市江陵县郝穴镇富民路1号(自主申报)
生产地址湖北省荆州市江陵县郝穴镇富民路1号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式含脚套普通级、连体式含脚套灭菌级、连体式不含脚套普通级、连体式不含脚套灭菌级;规格:XXXS/130、XXS/145、XS/160、S/165、M/170、L/175、XL/180、XXL/185、XXXL/190、XXXXL/195
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由无纺布(材质为聚丙烯与聚乙烯复合无纺布)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带(材质为聚乙烯)制成,由连帽上衣、裤子组成,含脚套式包含脚套,为连体式结构,帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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