| 注册证编号 | 鄂械注准20232144686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州山叶医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市江陵县郝穴镇楚江大道108号（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省荆州市江陵县郝穴镇楚江大道108号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：带脚套连身式、无脚套连身式，卫生级别为普通级；规格：160、165、170、175、180、185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、脚套（带脚套型）组成，为连身式结构。由透气复合膜无纺布（聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜复合）、弹性橡筋（材质为合成橡胶）、拉链（材质为尼龙）经缝制并热合胶带（材质为聚乙烯）而成。袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
