| 注册证编号 | 鄂械注准20222144104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康宁防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市学府路特一号 |
| 生产地址 | 仙桃市学府路特一号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式A型、连身式B型；规格：160号、165号、170号、175号、180号、185号（卫生级别为普通级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由无纺布透气膜（聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜）、弹性橡筋（低弹丝与橡胶片）、拉链（尼龙）经缝制并热合胶条（PE膜与热熔胶）制成，为连身式结构，由连帽上衣、裤子、脚套（带脚套仅适用于连身式B型）组成。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性橡筋收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣, 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
