| 注册证编号 | 鄂械注准20222143767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形挂耳式12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；平面形绑带式：规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；折叠形挂耳式20×8.5cm；卫生级别为普通级和灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；挂耳式口罩带为氨纶材质制成；绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加铁芯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
