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武汉中森医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143767”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143767 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
生产地址湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形挂耳式12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm;平面形绑带式:规格:12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm;折叠形挂耳式20×8.5cm;卫生级别为普通级和灭菌级
结构及组成/主要组成成分由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;挂耳式口罩带为氨纶材质制成;绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成;鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加铁芯制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如进入手术室应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/5/6
生效日期2022/5/6
有效期至2027/5/5
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