| 注册证编号 | 鄂械注准20222144144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇禾丰村三组 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇八步村二组金山路东一巷10号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式灭菌级，平面形耳挂式普通级；规格: 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚丙烯包裹铁丝，口罩带为涤纶加氨纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
