| 注册证编号 | 鄂械注准20232144310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸宁爱科医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 咸宁高新技术产业园区书台街16号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁高新技术产业园区书台街16号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式，卫生级别为普通级和灭菌级具体规格见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹压合而成，口罩体为三层，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶橡筋制成；灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
