注册证编号 | 鄂械注准20232144310 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 咸宁爱科医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 咸宁高新技术产业园区书台街16号 |
生产地址 | 湖北省咸宁高新技术产业园区书台街16号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠形耳挂式,卫生级别为普通级和灭菌级具体规格见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹压合而成,口罩体为三层,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由氨纶橡筋制成;灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/10 |
生效日期 | 2023/5/10 |
有效期至 | 2028/5/9 |