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咸宁爱科医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144310”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144310 [查看相关产品信息]
注册人名称咸宁爱科医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所咸宁高新技术产业园区书台街16号
生产地址湖北省咸宁高新技术产业园区书台街16号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠形耳挂式,卫生级别为普通级和灭菌级具体规格见附表
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹压合而成,口罩体为三层,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由氨纶橡筋制成;灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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