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湖北鱼鹤制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143245”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143245 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北鱼鹤制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所汉川市人民大道299号
生产地址湖北省汉川市人民大道299号4栋三楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格普通级-YH型(耳挂式),规格为大号(17.5cm×9.5cm)、无菌级-YH型(耳挂式),规格为大号(17.5cm×9.5cm)
结构及组成/主要组成成分本品为平面形耳挂式口罩。由面罩(分内、中、外三层,内层为聚丙烯轧压无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布)、鼻夹(口罩鼻梁条)、口罩带(氨纶弹性耳带)组成。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。(普通级产品应灭菌后使用)
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/4/6
生效日期2021/4/6
有效期至2026/4/5
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