| 注册证编号 | 鄂械注准20212143536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华鑫无纺布有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区沌口街王湾村 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区永安街万岭村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式A17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.0cm；平面形耳挂式B（双鼻夹）17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm；平面形绑带式17.5cm×9.5cm；卫生级别：灭菌级、普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为氨纶弹性带、 口罩绑带为聚丙烯无纺布、鼻夹为聚乙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2026/11/29 |
