注册证编号 | 鄂械注准20212143536 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉华鑫无纺布有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉经济技术开发区沌口街王湾村 |
生产地址 | 武汉市蔡甸区永安街万岭村 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面形耳挂式A17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.0cm;平面形耳挂式B(双鼻夹)17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm;平面形绑带式17.5cm×9.5cm;卫生级别:灭菌级、普通级 |
结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;内外层幅面为聚丙烯无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为氨纶弹性带、 口罩绑带为聚丙烯无纺布、鼻夹为聚乙烯材质制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/30 |
生效日期 | 2021/11/30 |
有效期至 | 2026/11/29 |