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武汉华鑫无纺布有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143536”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143536 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉华鑫无纺布有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉经济技术开发区沌口街王湾村
生产地址武汉市蔡甸区永安街万岭村
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式A17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.0cm;平面形耳挂式B(双鼻夹)17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm;平面形绑带式17.5cm×9.5cm;卫生级别:灭菌级、普通级
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;内外层幅面为聚丙烯无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为氨纶弹性带、 口罩绑带为聚丙烯无纺布、鼻夹为聚乙烯材质制成。
适用范围/预期用途本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/11/30
生效日期2021/11/30
有效期至2026/11/29
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