| 注册证编号 | 鄂械注准20222143840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市道琦塑业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇挖沟新区83号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇挖沟新区83号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面形耳挂式普通级、平面形绑带式普通级；产品规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚丙烯包裹铁丝，口罩带分为绑带式（聚丙烯纺粘无纺布）或耳挂式（氨纶+涤纶）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
