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湖北楚天药业有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142954”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142954 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北楚天药业有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省随州市擂鼓墩大道160号
生产地址湖北省随州市擂鼓墩大道160号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面挂耳型17.5cm×9.5cm,卫生级别分“非灭菌级”和“灭菌级”。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成;鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝材料制成;口罩带由涤纶、氨纶制成。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/6
生效日期2021/1/6
有效期至2026/1/5
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