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湖北皓天医疗防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222144033”基本信息
注册证编号鄂械注准20222144033 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北皓天医疗防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧
生产地址湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩幅面、口罩带、鼻夹组成,口罩幅面由内外两层聚丙烯纺粘无纺布加一层过滤膜(聚丙烯熔喷无纺布)制成,鼻夹为聚乙烯包裹金属丝制成,口罩带为涤沦加氨纶制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境,应灭菌后使用。一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/11/3
生效日期2022/11/3
有效期至2027/11/2
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