| 注册证编号 | 鄂械注准20202143117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 |
| 生产地址 | 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（灭菌级）、规格： 17.5 cm×9.5 cm-3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带加工而成。其中口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可塑性聚丙烯材料包裹镀锌铁丝组成，口罩带为锦纶材质。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
