| 注册证编号 | 鄂械注准20212143283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北润烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm-3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带制成。口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可塑性白色塑胶包裹银色金属组成，口罩带为锦纶弹性松紧带。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
