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湖北润烨医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143283”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143283 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北润烨医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园
生产地址湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm-3层
结构及组成/主要组成成分由口罩面体、鼻夹、口罩带制成。口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为可塑性白色塑胶包裹银色金属组成,口罩带为锦纶弹性松紧带。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/6/2
生效日期2021/6/2
有效期至2026/6/1
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