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武汉耦合医学科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143191”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143191 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼
生产地址武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号1号厂房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型平面耳挂式小号(12cm×8.5cm)、非无菌型平面耳挂式中号(14.5cm×9cm)、非无菌型平面耳挂式大号(17.5cm×9.5cm)
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层,外层、内层为聚丙烯纺粘无纺布,中层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性的金属塑条,口罩带采用氨纶材质制成的弹性带。
适用范围/预期用途本品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播。如用于手术室应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/2/5
生效日期2021/2/5
有效期至2026/2/4
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