| 注册证编号 | 鄂械注准20212143191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型平面耳挂式小号（12cm×8.5cm）、非无菌型平面耳挂式中号（14.5cm×9cm）、非无菌型平面耳挂式大号（17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层，外层、内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性的金属塑条，口罩带采用氨纶材质制成的弹性带。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播。如用于手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
