| 注册证编号 | 鄂械注准20202142897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北卓尔天龙医疗纺织科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市小板镇罗湖村（棉花交易中心内） |
| 生产地址 | 天门市天仙大道特1号卓尔产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（灭菌型、非无菌型） 规格:17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
