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湖北卓尔天龙医疗纺织科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142897”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142897 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北卓尔天龙医疗纺织科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天门市小板镇罗湖村(棉花交易中心内)
生产地址天门市天仙大道特1号卓尔产业园
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(灭菌型、非无菌型) 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由氨纶弹性带制成。产品一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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