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武汉金光医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143603”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143603 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉金光医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路
生产地址武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体(非织造布材料)、鼻夹(聚丙烯镀锌丝)和口罩带(氨纶+涤纶低弹丝材料)组成。口罩体为三层,由两层非织造布(聚丙烯材质)夹一层过滤布(聚丙烯熔喷非织造布)自动成型。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料的鼻夹。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/1/17
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