| 注册证编号 | 鄂械注准20222143603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（非织造布材料）、鼻夹（聚丙烯镀锌丝）和口罩带（氨纶+涤纶低弹丝材料）组成。口罩体为三层，由两层非织造布（聚丙烯材质）夹一层过滤布（聚丙烯熔喷非织造布）自动成型。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料的鼻夹。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
