| 注册证编号 | 鄂械注准20212143341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北省依娅防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道仙桃市依娅防护用品有限公司4栋一楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式；规格：17.5cm×9cm （卫生级别为普通级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩主体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹铁丝，口罩带材质为氨纶弹性带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/14 |
| 生效日期 | 2021/7/14 |
| 有效期至 | 2026/7/13 |
