| 注册证编号 | 鄂械注准20222144001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北万里防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市黄金大道西段106号 |
| 生产地址 | 仙桃市黄金大道西段106号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级、平面形绑带式普通级、平面形耳挂式灭菌级、平面形绑带式灭菌级规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成；平面形绑带式普通级、平面形绑带式灭菌级产品由口罩幅面、鼻夹和绑带组成。口罩幅面由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹为聚乙烯包裹金属丝制成，口罩带为氨纶弹性带制成，绑带为聚丙烯材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供一定的物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
