| 注册证编号 | 鄂械注准20202143129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麻城市顶针科技投资有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 麻城市经济开发区西陵二路七号3栋 |
| 生产地址 | 麻城市经济开发区西陵二路七号3栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通级耳挂式，17.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体外层、内层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可塑性鼻梁条，其材质是可塑性橡胶，口罩带材质为氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并在有创操作中阻止手术病人的体液向医务人员传播，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，起到双向生物防护的作用。如需进入洁净室、区，普通级产品应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
