| 注册证编号 | 鄂械注准20232144687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃三卫医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号1栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面式耳挂式普通级，规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、12.5cm*8.5cm；型号：平面式耳挂式灭菌级，规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm、12.5cm*8.5cm ；型号：折叠式耳挂式普通级，规格：L码（15.5cm*10.5cm）、M码（12.5cm*10cm）、S码（10.5cm*8.5cm）；型号： 折叠式耳挂式灭菌级，规格：L码（15.5cm*10.5cm）、M码（12.5cm*10cm）、S码（10.5cm*8.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体为三层，由里外两层纺粘无纺布（材质为聚丙烯）夹一层熔喷无纺布（材质为聚丙烯）。口罩体上方配有可弯折的鼻夹，其中鼻夹材质为聚丙烯+镀锌铁丝，耳带材质为涤纶+氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
