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湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142883”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142883 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北省潜江市江赫医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所潜江市园林办事处袁光路
生产地址潜江市园林办事处袁光路
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成,面罩分为面层、中间层和底层。口罩带由尼龙针织制成,鼻夹由可塑性材料制成,材质为金属包芯丝,面罩的面层、底层材质为聚丙烯无纺布,中间层材质为熔喷无纺布。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌,一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/2/17
生效日期2020/2/17
有效期至2025/2/16
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