| 注册证编号 | 鄂械注准20222143854 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市天门工业园天仙大道18号1栋1层手术包车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面形耳挂式非无菌型、平面形绑带式非无菌型；产品规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体由内、中、外三层组成。内层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳带材料为涤纶氨纶或纺粘无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
