| 注册证编号 | 鄂械注准20212143180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北法保瑞防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市龙华山蔡帮村 |
| 生产地址 | 仙桃市龙华山蔡帮村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式； 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成，口罩幅面由两层聚丙烯非织造布夹一层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为氨纶弹性带制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
