| 注册证编号 | 鄂械注准20202142943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，长17.5cm×宽9.5cm，普通级和灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩由三层无纺布组成，其中间层为熔喷无纺布（聚丙烯），其余层为纺粘无纺布（聚丙烯）。口罩带的材质为涤纶加氨纶混纺材料，鼻夹的材质为聚乙烯、聚丙烯混合材料包裹镀锌铁丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止皮屑、病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，防止呼吸道微生物传播到开放的创面，并阻止病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品如需用于手术室，应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
