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康缘爱电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142943”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142943 [查看相关产品信息]
注册人名称康缘爱电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所十堰市张湾区西城大道1号
生产地址十堰市张湾区西城大道1号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式,长17.5cm×宽9.5cm,普通级和灭菌级
结构及组成/主要组成成分口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成,面罩由三层无纺布组成,其中间层为熔喷无纺布(聚丙烯),其余层为纺粘无纺布(聚丙烯)。口罩带的材质为涤纶加氨纶混纺材料,鼻夹的材质为聚乙烯、聚丙烯混合材料包裹镀锌铁丝。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止皮屑、病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障,防止呼吸道微生物传播到开放的创面,并阻止病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。普通级产品如需用于手术室,应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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