| 注册证编号 | 鄂械注准20212143338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层；武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/W-RW,JBW/W-RW-S,JBW/W-RX,JBW/W-RX-S,JBW/W-BW,JBW/W-BW-S,JBW/W-BX,JBW/W-BX-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩分耳挂式和绑带式，由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩主体由两层纺粘无纺布（聚丙烯）和一层熔喷过滤布（聚丙烯）复合而成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，耳挂式口罩带为涤纶加氨纶材质，绑带式口罩带为纺粘无纺布（聚丙烯）材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本护理，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的感染，或者用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
