| 注册证编号 | 鄂械注准20232144402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北唯美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 67号 |
| 产品名称 | 医用纱布球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级（带X射线可探测组件）、普通级（不带X射线可探测组件）、灭菌级（带X射线可探测组件）、灭菌级（不带X射线可探测组件）；规格：尺寸按纱布球展开后的长度、宽度尺寸，长、宽范围为：2cm~100cm，长度、宽度的分度值为1cm。纱线类型：12、13轻型、13重型、17。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由100%脱指棉纱布组成，带或不带X射线可探测组件（X线可探测组件由含量不小于55%的硫酸钡的材料制成），经裁剪、折叠而成，灭菌级经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位护理时一次性使用，灭菌级产品无菌提供，普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
