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武汉华景康光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212063537”基本信息
注册证编号鄂械注准20212063537 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉华景康光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新四路以南,佛祖岭二路以东葛洲坝太阳城第10幢3层1号(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖新技术开发区高新四路以南,佛祖岭二路以东葛洲坝太阳城第10幢3层1号(自贸区武汉片区)
产品名称医用红外热像仪
管理类别第二类
型号规格KIR-2008B
结构及组成/主要组成成分产品由主机、红外热像健康管理平台软件(软件发布版本V1.0)组成,其中主机包含红外测温机芯(含嵌入式软件,发布版本V204)、升降系统、机箱。
适用范围/预期用途用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/3
生效日期2021/12/3
有效期至2026/12/2
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