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稳健医疗(黄冈)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143441”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143441 [查看相关产品信息]
注册人名称稳健医疗(黄冈)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省黄冈市赤壁大道特一号
生产地址湖北省黄冈市赤壁大道特一号
产品名称医用负压吸引器
管理类别第二类
型号规格WN-VAC-100
结构及组成/主要组成成分医用负压吸引器由主机、集液罐、电源适配器组成,集液罐为一次性使用消耗品。其中,主机由前壳、后壳、控制电路板、控制软件(发布版本号V1)、负压泵固定架、负压泵、电磁阀、聚合物锂电池及硅胶管路组成;集液罐由外壳、防溢流装置及吸液材料组成。
适用范围/预期用途在医疗场所中使用,可吸取体表创面、伤口、手术后的渗出液。不适用于妇科流产、人体呼吸道分泌物、口腔科、眼科或内窥镜手术等负压吸引用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/26
生效日期2021/9/26
有效期至2026/9/25
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