| 注册证编号 | 鄂械注准20212143441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 产品名称 | 医用负压吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WN-VAC-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用负压吸引器由主机、集液罐、电源适配器组成，集液罐为一次性使用消耗品。其中，主机由前壳、后壳、控制电路板、控制软件（发布版本号V1）、负压泵固定架、负压泵、电磁阀、聚合物锂电池及硅胶管路组成；集液罐由外壳、防溢流装置及吸液材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗场所中使用，可吸取体表创面、伤口、手术后的渗出液。不适用于妇科流产、人体呼吸道分泌物、口腔科、眼科或内窥镜手术等负压吸引用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
