| 注册证编号 | 鄂械注准20242144736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇共同工业园区创业大道99号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇共同工业园区创业大道99号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式（A）普通级、灭菌级，规格：L码（16cm*10.5cm）、M码（14cm*9cm）；型号：折叠形耳挂式（B）普通级、灭菌级，规格：L码（20.5cm*8cm）、M码（18.5cm*7cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹、挂钩组成。折叠形耳挂式（A）口罩体为五层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、中间层为热风棉、里层为聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。折叠形耳挂式（B）口罩体为四层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、里层聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯＋镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶，挂钩材质为聚丙烯，热风棉材质为聚烯烃系纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不得用于无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
