注册证编号 | 鄂械注准20242144736 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 仙桃市彭场镇共同工业园区创业大道99号 |
生产地址 | 仙桃市彭场镇共同工业园区创业大道99号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠形耳挂式(A)普通级、灭菌级,规格:L码(16cm*10.5cm)、M码(14cm*9cm);型号:折叠形耳挂式(B)普通级、灭菌级,规格:L码(20.5cm*8cm)、M码(18.5cm*7cm) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹、挂钩组成。折叠形耳挂式(A)口罩体为五层,由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、中间层为热风棉、里层为聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。折叠形耳挂式(B)口罩体为四层,由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、里层聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯+镀锌铁丝,口罩带材质为氨纶,挂钩材质为聚丙烯,热风棉材质为聚烯烃系纤维。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不得用于无菌要求的医疗过程或环境。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/15 |
生效日期 | 2024/1/15 |
有效期至 | 2029/1/14 |