| 注册证编号 | 鄂械注准20222144143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北美顺和医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
| 生产地址 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级；规格：15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带为涤纶加氨纶材质制成，鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
