| 注册证编号 | 鄂械注准20232144503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃威尔美德防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠（耳挂式）、折叠（头戴式）；规格：16cm×10cm（卫生级别为灭菌级) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由非织造布（聚丙烯）、熔喷过滤布（聚丙烯）、热风棉（复合纤维）、海绵条（聚氨酯泡棉）、鼻夹（聚乙烯包裹铁丝）、口罩带(涤纶和氨纶)、S型挂钩（聚乙烯）（适用于耳挂式）或橡筋扣（橡胶）（适用于头戴式）组成，为耳挂式或头戴式结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
