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今御龙医疗科技(湖北)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144183”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144183 [查看相关产品信息]
注册人名称今御龙医疗科技(湖北)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省天门工业园(锦江大道西)
生产地址湖北省天门工业园(锦江大道西)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠头戴式非灭菌级、折叠头戴式灭菌级、折叠耳挂式非灭菌级、折叠耳挂式灭菌级;规格:16×10.8cm、13.5×9cm。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣或挂钩组成(头戴式含调节扣,耳挂式含挂钩),口罩体有五层(由内至外):第一层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层为聚乙烯/聚酯复合纤维热风棉,第三层和第四层为聚丙烯熔喷无纺布、第五层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带材质为氨纶弹性带,海绵条材质为聚氨酯发泡材料,调节扣材质为硅胶,挂钩材质为聚丙烯塑料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非灭菌级产品如需进入无菌要求的区域应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/20
生效日期2023/1/20
有效期至2028/1/19
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