注册证编号 | 鄂械注准20232144183 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 今御龙医疗科技(湖北)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖北省天门工业园(锦江大道西) |
生产地址 | 湖北省天门工业园(锦江大道西) |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠头戴式非灭菌级、折叠头戴式灭菌级、折叠耳挂式非灭菌级、折叠耳挂式灭菌级;规格:16×10.8cm、13.5×9cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣或挂钩组成(头戴式含调节扣,耳挂式含挂钩),口罩体有五层(由内至外):第一层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层为聚乙烯/聚酯复合纤维热风棉,第三层和第四层为聚丙烯熔喷无纺布、第五层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带材质为氨纶弹性带,海绵条材质为聚氨酯发泡材料,调节扣材质为硅胶,挂钩材质为聚丙烯塑料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非灭菌级产品如需进入无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/20 |
生效日期 | 2023/1/20 |
有效期至 | 2028/1/19 |