| 注册证编号 | 鄂械注准20232144183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 今御龙医疗科技（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省天门工业园（锦江大道西） |
| 生产地址 | 湖北省天门工业园（锦江大道西） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠头戴式非灭菌级、折叠头戴式灭菌级、折叠耳挂式非灭菌级、折叠耳挂式灭菌级；规格：16×10.8cm、13.5×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣或挂钩组成（头戴式含调节扣，耳挂式含挂钩），口罩体有五层(由内至外)：第一层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层为聚乙烯/聚酯复合纤维热风棉，第三层和第四层为聚丙烯熔喷无纺布、第五层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带材质为氨纶弹性带，海绵条材质为聚氨酯发泡材料，调节扣材质为硅胶，挂钩材质为聚丙烯塑料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非灭菌级产品如需进入无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
