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武汉可若医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144633”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144633 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉可若医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市黄陂区前川街东寺村、群光村南美银邦三期5栋1层13号
生产地址武汉市黄陂区武湖农场青龙分厂陡马河汉口北现代工业园H6-6栋1-3层1室
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格口罩型号为折叠型耳挂式灭菌级和折叠型耳挂式非灭菌级;规格为16.5cm×10.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩主体(外层:聚丙烯纺粘无纺布,二层:聚丙烯熔喷布;三层:聚丙烯熔喷布;四层:聚烯烃系纤维热风棉;里层:聚丙烯纺粘无纺布)、鼻夹(可塑性材料)、口罩带(涤纶和氨纶)组成。灭菌级经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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