| 注册证编号 | 鄂械注准20232144633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉可若医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市黄陂区前川街东寺村、群光村南美银邦三期5栋1层13号 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区武湖农场青龙分厂陡马河汉口北现代工业园H6-6栋1-3层1室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口罩型号为折叠型耳挂式灭菌级和折叠型耳挂式非灭菌级；规格为16.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩主体（外层：聚丙烯纺粘无纺布，二层：聚丙烯熔喷布；三层：聚丙烯熔喷布；四层：聚烯烃系纤维热风棉；里层：聚丙烯纺粘无纺布）、鼻夹（可塑性材料）、口罩带（涤纶和氨纶）组成。灭菌级经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
