| 注册证编号 | 鄂械注准20222144106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市鼎成无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市刘口工业园区 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市沙嘴办事处博雅大道3号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式非灭菌级 。规格：16.0cm×11.0cm、12.0cm×8.0cm、14.0cm×9.5cm、20.5cm×8.0cm、17.0cm×7.0cm、14.8cm×6.3cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣组成。其中口罩体由内、中、外三层组成，内、外层无纺布为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷布组成，口罩带为涤纶加氨纶材质制成，鼻夹为可塑性材料制成，海绵条材质为聚酯海绵，调节扣为塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。产品非无菌提供，不能用于有无菌要求的医疗过程或环境，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
