| 注册证编号 | 鄂械注准20212143411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级、折叠头戴式灭菌级和折叠头戴式普通级。产品规格：105mm×155mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带材质为涤纶和氨纶。鼻夹材质为可塑性材料。海绵条材质为聚酯海绵。头戴式调节扣材质为硅胶，耳挂式调节扣材质为塑料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品进入洁净室前需灭菌。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
