注册证编号 | 鄂械注准20232144466 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 仙桃市彭场镇禾丰村三组 |
生产地址 | 仙桃市彭场镇八步村二组金山路东一巷10号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠头戴式I型,规格:XJR-N95-16.0cm×11.0cm;型号:折叠耳挂式I型,规格:XJR-N95-16.0cm×11.0cm、XJR-N95-12.5cm×8.5cm、XJR-N95-14.0cm×9.5cm;型号:折叠耳挂式Ⅱ型,XJR-N95-20.5cm×8.0cm、XJR-N95-17.8cm×7.0cm、XJR-N95-14.8cm×6.3cm,卫生级别为普通级和灭菌级。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(外层、支撑层、过滤层、内层)、鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,支撑层为聚烯烃系(ES)纤维热风棉,鼻夹为聚丙烯包裹铁丝,口罩带为涤纶加氨纶材质,调节扣为硅胶材质。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/2 |
生效日期 | 2023/8/2 |
有效期至 | 2028/8/1 |