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仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144466”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144466 [查看相关产品信息]
注册人名称仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市彭场镇禾丰村三组
生产地址仙桃市彭场镇八步村二组金山路东一巷10号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠头戴式I型,规格:XJR-N95-16.0cm×11.0cm;型号:折叠耳挂式I型,规格:XJR-N95-16.0cm×11.0cm、XJR-N95-12.5cm×8.5cm、XJR-N95-14.0cm×9.5cm;型号:折叠耳挂式Ⅱ型,XJR-N95-20.5cm×8.0cm、XJR-N95-17.8cm×7.0cm、XJR-N95-14.8cm×6.3cm,卫生级别为普通级和灭菌级。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(外层、支撑层、过滤层、内层)、鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,支撑层为聚烯烃系(ES)纤维热风棉,鼻夹为聚丙烯包裹铁丝,口罩带为涤纶加氨纶材质,调节扣为硅胶材质。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/8/2
生效日期2023/8/2
有效期至2028/8/1
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