| 注册证编号 | 鄂械注准20232144466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇禾丰村三组 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇八步村二组金山路东一巷10号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠头戴式I型，规格：XJR-N95-16.0cm×11.0cm；型号：折叠耳挂式I型，规格：XJR-N95-16.0cm×11.0cm、XJR-N95-12.5cm×8.5cm、XJR-N95-14.0cm×9.5cm；型号：折叠耳挂式Ⅱ型，XJR-N95-20.5cm×8.0cm、XJR-N95-17.8cm×7.0cm、XJR-N95-14.8cm×6.3cm，卫生级别为普通级和灭菌级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层、支撑层、过滤层、内层）、鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系（ES）纤维热风棉，鼻夹为聚丙烯包裹铁丝，口罩带为涤纶加氨纶材质，调节扣为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
