| 注册证编号 | 鄂械注准20182022562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 产品名称 | 医用不可吸收聚丙烯缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用不可吸收聚丙烯缝线产品中缝线规格为8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2，长度为20cm、50cm、70cm、90cm、130cm、150cm、350cm，颜色分为蓝色或未染色，带针或者是不带针。配套缝合针按形式分为圆针、三角针、反三角针、铲针及钻石针，每种形式均包含无眼针、普通孔两种针孔，无眼针型号规格表述为“针形 弧型· 直径×弦长”，普通孔型号规格表述为“针形 弧型 C·直径×弦长”，其中直径按数值的10倍取整、弦长直接取整。产品规格按直径、弦长进行划分，3/8弧圆针、1/2弧圆针、3/8弧三角针、3/8弧反三角针、1/2弧反三角针的直径为0.2-0.7mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-11mm（每隔1mm一个规格），直径为0.7-1.3mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-70mm（每隔1mm一个规格）；1/4弧铲针、3/8弧铲针、3/8弧钻石针的直径为0.2-1.3mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长2-11mm（每隔1mm一个规格） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用不可吸收聚丙烯缝线产品由缝线和缝合针（不带针型号无缝合针）组成，缝线为单股线（不含涂层），颜色为蓝色和未染色两种。缝合针材质为12Cr18Ni9牌号不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用不可吸收聚丙烯缝线以无菌形式提供，一次性使用，适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
