注册证编号 | 粤械注准20232402120 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 2 栋(委托生产) |
产品名称 | 抗β2糖蛋白I抗体IgG高值质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2×1.0 mL(冻干制剂,复溶体积) |
结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品,含有人源的抗β2糖蛋白I抗体IgG,储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中,防腐剂为Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于抗β2糖蛋白I抗体IgG(β2-GlycoproteinⅠIgG)项目检测时的质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/15 |
生效日期 | 2023/12/15 |
有效期至 | 2028/12/14 |