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金士达医疗(咸宁)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142881”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142881 [查看相关产品信息]
注册人名称金士达医疗(咸宁)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间
产品名称一次性医用防护服
管理类别第二类
型号规格KSC-33-A型:连身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-B型:连身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服、KSC-33-C型:分身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-D型:分身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服。具体规格见附件。
结构及组成/主要组成成分该产品由淋膜无纺布(由聚丙烯与聚乙烯复合而成)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条制成。为一次性使用医疗器械产品。
适用范围/预期用途灭菌级产品用于医疗机构医护人员穿戴,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播;非灭菌级(普通级)产品用于非手术过程中,供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/2/15
生效日期2020/2/15
有效期至2025/2/14
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