| 注册证编号 | 鄂械注准20202142881 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSC-33-A型：连身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-B型：连身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服、KSC-33-C型：分身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-D型：分身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服。具体规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由淋膜无纺布(由聚丙烯与聚乙烯复合而成)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条制成。为一次性使用医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌级产品用于医疗机构医护人员穿戴，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播；非灭菌级(普通级)产品用于非手术过程中，供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
