注册证编号 | 鄂械注准20222023869 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
产品名称 | 一次性手术解剖器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:JBW/P-JP;规格:9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36。型号:JBW/P-BL;规格:12.5mm、14mm、16mm、25mm。型号:JBW/P-PQZ;规格:3mm、4.5mm、6mm。型号:JBW/P-PQW;规格:3mm、4.5mm、6mm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术解剖器由手术刀片、塑料手柄和刃口保护套组成,手术刀片和塑料手柄为一体式结构。JBW/P-JP型号的刀片不锈钢牌号为6Cr13,其他型号的刀片不锈钢牌号为30Cr13。塑料手柄采用YY/T 0454-2008 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,刃口保护套采用聚丙烯(PP)制成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/29 |
生效日期 | 2022/7/29 |
有效期至 | 2027/7/28 |