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武汉金柏威光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222023869”基本信息
注册证编号鄂械注准20222023869 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖开发区东二产业园财富一路
生产地址武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层
产品名称一次性手术解剖器
管理类别第二类
型号规格型号:JBW/P-JP;规格:9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36。型号:JBW/P-BL;规格:12.5mm、14mm、16mm、25mm。型号:JBW/P-PQZ;规格:3mm、4.5mm、6mm。型号:JBW/P-PQW;规格:3mm、4.5mm、6mm
结构及组成/主要组成成分一次性手术解剖器由手术刀片、塑料手柄和刃口保护套组成,手术刀片和塑料手柄为一体式结构。JBW/P-JP型号的刀片不锈钢牌号为6Cr13,其他型号的刀片不锈钢牌号为30Cr13。塑料手柄采用YY/T 0454-2008 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,刃口保护套采用聚丙烯(PP)制成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/7/29
生效日期2022/7/29
有效期至2027/7/28
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