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湖北瑞沃医药材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20152022110”基本信息
注册证编号鄂械注准20152022110 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北瑞沃医药材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所老河口市汉孟公路南侧光化创业园
生产地址老河口市汉孟公路南侧光化创业园
产品名称一次性使用直线型吻(缝)合器及组件
管理类别第二类
型号规格RW-YZX30-II、RW-YZX-45-II、RW-YZX-60-II、RW-YZX-90-II
结构及组成/主要组成成分本产品主要由抵钉座、钉仓、隔板、外壳、激发手柄、复位按钮、吻合钉组成。材料:吻合钉:TA2G纯钛;抵钉座:06Cr19Ni10不锈钢;钉仓:ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于食道、胃及肠消化道的手术吻合。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/7/23
生效日期2020/7/23
有效期至2025/7/22
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