注册证编号 | 鄂械注准20242224782 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖北捷睿鑫生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号(自主申报) |
生产地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:普通管(无添加剂)、促疑管(促凝剂)、分离胶管(分离胶/促凝剂)、抗凝管(EDTA - K2 )、抗凝管(EDTA- K3 )、抗凝管(肝素钠)、抗凝管(肝素锂),规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、8ml、9ml、10ml;型号:抗凝管(枸橼酸钠 1:9),规格:0.5ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;抗凝管(枸橼酸钠 1 :4),规格:0.5ml、1.28ml、1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、3.2ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10m |
结构及组成/主要组成成分 | 由聚对苯二甲酸乙二醇酯试管、丁基胶塞、聚乙烯塑料帽盖、标签、添加剂(促凝剂、EDTA - K2 、EDTA - K3、肝素纳、肝素锂、枸橼酸钠)、附加物(分离胶)组成。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2029/2/4 |