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湖北捷睿鑫生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242224782”基本信息
注册证编号鄂械注准20242224782 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北捷睿鑫生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号(自主申报)
生产地址湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格型号:普通管(无添加剂)、促疑管(促凝剂)、分离胶管(分离胶/促凝剂)、抗凝管(EDTA - K2 )、抗凝管(EDTA- K3 )、抗凝管(肝素钠)、抗凝管(肝素锂),规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、8ml、9ml、10ml;型号:抗凝管(枸橼酸钠 1:9),规格:0.5ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;抗凝管(枸橼酸钠 1 :4),规格:0.5ml、1.28ml、1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、3.2ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10m
结构及组成/主要组成成分由聚对苯二甲酸乙二醇酯试管、丁基胶塞、聚乙烯塑料帽盖、标签、添加剂(促凝剂、EDTA - K2 、EDTA - K3、肝素纳、肝素锂、枸橼酸钠)、附加物(分离胶)组成。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与一次性使用无菌采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2029/2/4
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