| 注册证编号 | 鄂械注准20242224782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北捷睿鑫生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省荆州市监利市容城镇城东工业园路46号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管（无添加剂）、促疑管（促凝剂）、分离胶管（分离胶/促凝剂）、抗凝管（EDTA - K2 ）、抗凝管（EDTA- K3 ）、抗凝管（肝素钠）、抗凝管（肝素锂），规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、8ml、9ml、10ml；型号：抗凝管（枸橼酸钠 1：9），规格：0.5ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；抗凝管（枸橼酸钠 1 ：4），规格：0.5ml、1.28ml、1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、3.2ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚对苯二甲酸乙二醇酯试管、丁基胶塞、聚乙烯塑料帽盖、标签、添加剂（促凝剂、EDTA - K2 、EDTA - K3、肝素纳、肝素锂、枸橼酸钠）、附加物（分离胶）组成。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
