| 注册证编号 | 鄂械注准20222083754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉施福瑞科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区径河街环北路以西、环西路以北1号厂房1-6层东三层（10） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用预引导式异型气管导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通带囊Ⅰ型、普通带囊Ⅱ型、普通不带囊Ⅰ型、普通不带囊Ⅱ型、加强带囊Ⅰ型、加强带囊Ⅱ型、加强不带囊Ⅰ型、加强不带囊Ⅱ型 规格：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；型号：普通可冲洗Ⅰ型、普通可冲洗Ⅱ型、加强可冲洗Ⅰ型、加强可冲洗Ⅱ型 规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导杆（Ⅰ型：一端封口开孔型、Ⅱ型：两端封口型）、引导杆接头（仅限一端封口开孔型引导杆）和气管导管组成。气管导管由管体、套囊（仅限有囊型）、充气管（仅限有囊型）、指示球囊（仅限有囊型）、单向阀（仅限有囊型）、钢丝弹簧（仅限加强型）、冲洗管（仅限可冲洗型）、冲洗装置（仅限可冲洗型）、标准接头组成。冲洗型产品均有囊。（具体各型号结构组成见附表） |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床治疗抢救中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
